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        索利那新的基本信息介紹

        索利那新的藥代動力學

        索利那新口服后2周起效。多劑口服,作用持續(xù)時間少于2周。達峰時間為3~8h?诜瑒5mg、10mg后,穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為32.3ng/ml、62.9ng/ml。藥物曲線下面積為411~1839(ng·h)/ml?诜锢枚燃s90%,分布容積為599~671L。藥物主要與α1酸性糖蛋白結合,血漿蛋白結合率為98%。主要經(jīng)CYP 3A4在肝臟代謝,活性代謝物4R-羥化索利那新的濃度很低。約3%~6%的藥物隨尿液排泄,22.5%從糞便排出?傮w清除率為9.4L/h。半衰期β相約40~68h,嚴重腎功能損害者可延長1.6倍。

        索利那新的適應證

        用于治療伴有尿急、尿頻、急迫性尿失禁的膀胱過動癥。

        索利那新的禁忌證

        1.對索利那新過敏者。

        2.胃潴留患者。

        3.尿潴留患者。

        4.未控制的閉角性青光眼患者。

        5.重度肝損害者不推薦使用。

        注意事項

        1.(1)有QT間期延長病史者。(2)肝、腎功能損害者。(3)己控制的閉角性青光眼患者。(4)膀胱流出道梗阻者。(以上均選自國外資料)3.藥物對兒童的影響:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

        2.藥物對妊娠的影響:動物實驗證實,索利那新有致畸性或胚胎毒性,但尚無人類的相關研究。孕婦用藥應權衡利弊。美國藥品和食品管理局(FDA)對索利那新的妊娠安全性分級為C級。

        3.藥物對哺乳的影響:動物(小鼠)實驗表明,索利那新可泌入乳汁,哺乳期給藥(一日100mg或更高劑量),可致胎仔圍產(chǎn)期和產(chǎn)后存活率下降、體重增加減緩、身體發(fā)育延遲。尚缺乏人類的相關資料,建議哺乳婦女用藥時停止哺乳或停用藥物。

        索利那新的不良反應

        1.可引起QT間期延長。

        2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):較少見頭痛。

        3.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):可見出汗增加。

        4.胃腸道:(1)有研究,可見口干(27%~38%)、便秘(16%);有1.4%~3.9%的患者用藥后出現(xiàn)消化不良(發(fā)生率與劑量相關)。(2)服用索利那新10mg的患者有3.3%出現(xiàn)惡心。

        5.呼吸系統(tǒng):可出現(xiàn)鼻粘膜干燥(5%)。

        6.泌尿生殖系統(tǒng):(1)有研究,可見排尿困難(5%)、尿潴留(5%)。(2)服用索利那新10mg的患者有4.8%出現(xiàn)尿道感染。

        7.皮膚:單劑口服10mg后,腎功能損害者可出現(xiàn)凹陷性水腫。

        8.眼:有5%~16%的患者出現(xiàn)視物模糊。

        索利那新的用法用量

        1.口服給藥:推薦初始劑量一次5mg,一日1次。如耐受良好可增至一日10mg。****有效和耐受劑量為一次5~10mg,一日1次。更大的劑量(如20mg,一日1次)會更有效,但不良反應的發(fā)生率也更高。腎功能不全時劑量:嚴重腎功能損害者(肌酐清除率<30ml/min),一日用量不應超過5mg。肝功能不全時劑量:中度肝損害者應減量,一日用量不超過5mg;重度肝損害者不推薦使用。

        2.老年人劑量:老年人重復用藥可發(fā)生累積,需要減量。

        索利那新與其它藥物的相互作用

        酮康酮康唑可抑制CYP 3A4介導的索利那新代謝,使索利那新血藥濃度升高。兩者合用時,索利那新劑量不應超過一日5mg。

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